孫士銧

孫士銧

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David168 说...

晚期肺癌-----華陽復方
孫士銧
《文匯報》 2002年10月14日

憑著老祖宗留下的一本《本草綱目》,喝了30多年洋墨水的華裔科學家孫士銧,潛心研製出了一種專門對付晚期肺癌的“華陽復方”,在美國醫學界引起大地震。美國最權威的處方藥物認可機構FDA證實,這種完全由草本植物提煉的中藥已經通過了該機構兩期試驗,並已于上月獲准進入第三期大型臨床試驗。如果一切順利,“華陽復方”將在今後一兩年內領取美國處方藥物的“通行證”,為晚期肺癌病人帶來福音。
美國主流媒體稱,繼何大一發明艾滋病“雞尾酒療法”後,又一位華裔科學家孫士銧一鳴驚人,以中國傳統的中藥製劑叩開了西方醫學的大門。今年63歲的孫士銧近日接受了本報記者的獨家專訪。

通過FDA兩期試驗刷新美國癌藥紀錄

孫士銧創建的SunFarm實驗室位於康涅狄格州一個叫米爾福德的海邊小鎮,美麗而又寧靜,與著名的耶魯大學相鄰。從1990年開始,孫士銧就在這裡和幾位同事開始了“華陽復方”的研發工作。實驗室並不大,儀器也是常見的光譜分析儀,但憑著一股要讓中藥走向世界的勁頭,孫士銧已在這裡奮鬥了12年,並且一步步看到了《本草綱目》揚名全球的曙光。

眾所週知,肺癌是全球頭號癌症殺手,一般早期難以發現,而一旦到了晚期,往往又被認為“無藥可救”。現有醫學資料顯示,全球一半以上的晚期肺癌病人都會在四至六個月內去世,即使採用手術、化療等治療手段,也只能延長非常有限的生命,而且病人必須忍受極大的痛苦,生存品質很差。孫教授透露,在過去30年裏,美國在肺癌晚期治療方面幾乎毫無進展,可能也正是這個原因,“華陽復方”的研究成果發表後,尤其是在臨床試驗中取得良好療效後,便立即在美國醫學界引起轟動。

成分精選中草藥美國人拋棄偏見

過去,中藥的療效一直被人質疑,而一旦有人聲稱“發現”某種中藥含有重金屬等有毒物質時,西方主流媒體往往如獲至寶,予以詳細刊登。這種對傳統中藥的“偏見”,讓中藥西化的進程變得異常艱難。然而,性格倔強的孫士銧並沒有因此氣餒或輕言放棄,他硬是憑著紮實的研究功底和無懈可擊的實驗數據,讓西方醫學界領略了中藥的神奇。孫教授感慨地說:“華陽復方是第一個通過FDA兩期試驗的中藥,而FDA是全球公認的最嚴謹的處方藥物認可機構,這已充分證明中藥的魅力和科學依據。中藥西化是中國幾代人的夢想,我希望通過華陽復方的闖關成功,為今後傳統中藥佔領全球市場邁出關鍵的一步。”

孫教授告訴記者,自他從事中醫研究以來,就一直牢記著2400年前希臘醫學之父希波克拉底斯的名言:不要戕害病人(Donoharm)。因此,他的“華陽復方”中沒有任何毒副作用,所用的材料也都是最常見的蔬菜和中草藥,如黃豆、紅棗、扁豆、山楂、生薑、橄欖、大蒜、韭菜、洋蔥、蒲公英根、人參等,在總共19種植物中,目前已被科學認定具有抗癌物質的就有11種,而且在FDA第一期(鑒定藥品毒性和藥效)試驗中,已被確認為“不存在有毒物質”。

“華陽復方”的英文名稱是“精選蔬菜”(SelectedVegetables),這當然是為了迎合西方人講究健康飲食的生活習慣,與“雞尾酒療法”有異曲同工之妙。孫士銧說:“我不希望西方人有吃中藥的感覺,因為光是解釋金木水火土,就會讓老外暈頭轉向。所以我刻意想出了一個營養食品的名字,所不同的是它能抗癌,並且經過科學論證,這樣他們就能接受。”孫教授透露,“華陽復方”的中文名稱其實也有特殊涵義:“華”,意味著中華民族,而“陽”字本身既是孫教授姓氏的英文諧音,也代表了為肺癌病人帶來曙光。

母親患癌改變志向轉攻中醫初見成效

孫士銧1967年來到美國,在加州柏克利大學主修植物學,他先後跟從的導師包括諾貝爾化學獎得主麥爾文-卡溫和醫學獎得主克利斯蒂安-德-杜佛,從這些大師身上,孫士銧對植物光合作用和生化科學有了初步的了解。然而,幾年後,孫士銧的父親因中風病故,卻從此改變了他的想法。“我當時覺得自己毫無用處,植物學不能幫助我挽救親人的性命。於是,我決定改學醫學。”

1971年,孫士銧轉到紐約私立的洛克菲勒大學主修醫學,第一個醫學研究項目就是抗衰老,並首次知道衰老和癌症原來有著微妙的關係。四年之間,孫士銧發表了多篇抗衰老和防癌的研究論文,畢業之後便就職於以癌病研究著稱的紐約西奈山醫院。該醫院有150年曆史,排名全美十大醫院。孫士銧很快便成為一名出色的癌症專家。

不過,那時的孫士銧只接受過西醫的嚴格訓練,對傳統中醫並不太感興趣。直到1984年他母親患上晚期肺癌,才激起他自製抗癌中藥的決心。孫教授回憶說,當時母親已被醫院確診為肺癌三期,這類病人要生存多一年,機會只有20%。母親動完手術切除腫瘤後,同時接受化療及電療,但8次化療只完成了3次,癌細胞已擴散到腎上腺,導致肺積水,醫生認為化療基本無效。當時看到母親痛苦不堪的模樣,作為孝子的孫士就每天熬一些中藥給她喝,只要母親喝完覺得好受些,他就感到十分欣慰。

為了研究母親的病情,孫士銧那時每天都要瀏覽有關文獻,由於他以前學過植物學,也早已熟讀過《本草綱目》,因此很快便掌握了多種中藥和植物的藥理。他花了幾個月時間選取了19種有抗癌作用而又不含毒性的植物,將其濃縮後每天煎給母親喝。三個月後,奇跡發生了。母親的體力明顯好轉,肺積水消失,癌細胞也受到控制。主治醫生當即決定為母親進行第二次手術,並完全切除了腫瘤。這位醫生驚奇地說:“我30年來從沒有發現過這種奇跡,腫瘤完整地包在一起,兩三刀後就輕巧地掉在我手上。”

今年已86歲的孫老太太目前依然健在,而且耳聰目明,行動自如。醫生每年為她進行例行體檢,而她的體內再沒有發現癌細胞。從西醫角度看,這已經算是徹底根治。當初,連孫士銧自己也不敢相信是那些中藥發揮了作用,主治醫生也表示這可能是自然發生的偶然事件。“可過了一年、兩年甚至五年,我母親每次復診都不再發現有癌細胞,我開始好奇。作為科學家,我必須搞清楚原因。”

捷克政府援助研究勢如破竹

1990年,孫士銧和西奈山醫院的另一位華裔教授王陸海開始了連串實驗,利用藥劑中的重要成份餵養有肺癌細胞的白鼠,一週後即真相大白:服用藥劑的白鼠癌細胞縮小了八成。當時他們已估計,藥劑中必然有一些物質可增強人體的免疫能力,並有可能直接對付腫瘤的擴散。

這試驗猶如一針強心劑,孫士銧從此決心要在有生之年探索“華陽復方”的奧秘。當時最讓他頭疼的是以百萬美元計的研究經費,美國一般醫學院不輕易撥款給新藥的臨床研究。然而,孫士銧的運氣相當不錯,一個偶然的機會從天而降,讓他有機會得到了捷克政府的資助。“當時西奈山醫院的醫生見我母親康復得這麼好,就推薦一些病人服用我的華陽復方,其中一位捷克病人服用了之後,便多活了4年,而且生活品質相當不錯。這位病人的主治醫生十分驚奇,便邀請我到捷克講學,並遊說捷克政府為我提供了研究經費。”孫士銧還透露,他在捷克的20多位病人中,其中有一位就是捷克總統哈韋爾。

美國癌咨會首肯進入第三期試驗

“華陽復方”的研究工作于1992年至1994年間初步完成,其中的酸甜苦辣只有孫士銧自己才能體會。而要經過FDA的三期試驗,更比他想像的要難得多。孫士銧介紹說,一般美國的大制藥廠要想推出一種新藥,必須花費10年左右的時間和5至8億美元的研究經費,而“華陽復方”到1997年完成兩期試驗後,只花了5年時間和100萬美元的經費。

1999年,美國癌症諮詢委員會邀請孫士作演講,當他在演講中宣佈晚期肺癌病人服用“華陽復方”後平均壽命可長達33個月、比沒服用的高8倍時,與會人士倍感震驚,一致向FDA推薦將“華陽復方”列入第三期試驗。當時,美國另類醫學中心也同意提供有關經費,在FDA的監督下繼續“華陽復方”的研究。2000年2月,孫士銧接受了FDA邀請的12位專家的集體評審,聽完研究報告後,其中3位專家竟然按捺不住激動的心情鼓起掌來。FDA一位工作人員事後告訴孫士銧,這在以前還從來沒有發生過。

2001年10月,FDA根據“華陽復方”的研究結論和小範圍臨床試驗結果作出決定,同意孫士銧申請第三期試驗。但向來做事嚴謹的FDA同時規定,在提交準備充分的研究計劃之前,“華陽復方仍不得進行大規模臨床試驗。”孫士銧回憶說,當時我們提供了近千頁的研究報告,心情忐忑不安。一直到今年9月18日,FDA才正式回復說,第三期臨床試驗可以正式開始。“當時我的心情難以形容,因為這是有史以來第一次中藥進入FDA第三期試驗,我感覺我的夢想就要實現了。”

回中國招兵買馬明年7月揭謎底

接到FDA通知的第二天,孫士銧便動身前往中國“招兵買馬”,因為第三期臨床研究要同時收治400多位病人,憑他一個人的精力顯然無法應付,而中國有許多傑出的中醫人才,有的還是博士生,而且實際臨床經驗十分豐富。孫士銧透露,第三期試驗估計將於明年7月正式開始。根據以往的慣例,一般新藥的第三期試驗大概需要3年時間,但生性樂觀的孫士銧表示,“華陽復方”可能要不了那麼長時間,神奇中藥的“謎底”將會被提前揭開。

孫教授坦誠地說:“我不希望人們把華陽復方看成靈丹妙藥,因為也有近半數病人服用後不能達到理想的效果。不過,我也想讓世人了解,華陽復方並不是江湖偏方,因為它的背後有強大的科學依據。”

David168 说...

FDA批准「華陽復方」進入三期臨床 2004/9/6

  由美籍華裔孫士銧博士研製的中藥「華陽復方」現已進入美國食品藥品管理局(FDA)第三期藥品臨床實驗。據悉,「華陽復方」已成為美國有史以來第一次進入第三期藥品臨床實驗的中藥復方。
  1992年「華陽復方」進入美國FDA二期臨床,實驗表明該方可以使病人的腫瘤明顯縮小或消失,使病人的存活期中位數延長3倍多,達到33.5個月,而常規療法僅存活8個月。
  「華陽復方」將進行兩個研究計劃:一是抗癌有效性的臨床實驗,二是抗癌機制研究。

訊息來源:基律科技

David168 说...

華裔科學家研發抗癌良方 藥方可望獲美藥證

  南方網訊 由華裔美籍科學家孫士銧研發的抗肺癌食品“華陽復方”,今年底將展開上市前的第三期臨床試驗,預計最快2006年可取得美國藥證。

  據了解,孫士銧現任康州老化及癌症研究所醫學科學部主任,他在2號舉行記者會上,說明華陽復方第一、二期臨床試驗成果。

  孫士銧表示,華陽復方取自19種普通的蔬菜和中草藥,分別是黃豆、紅棗、青蔥、大蒜、小扁豆、大蔥等。一般人食用這19種,無法達到有效濃度,須高度提煉才有效果。

  孫士銧表示,他的母親1984年罹患非小細胞肺癌,為了治療母親,他翻遍古書和文獻,找出這19種植物,製成華陽復方。結果不僅在母親身上出現奇跡,他展開第一期、二期臨床試驗。

  他說,這項成果連美國官方都無法忽視。美國50多年來,花在癌症研究的經費超過7千億美元,癌症死亡率卻不見下降,因此美國國會特別成立“另類醫學中心”,檢討癌症研究是否要另覓方向。

  孫士銧說,研究預計進行兩年,最快2006年能取得藥證。據悉,如果順利,將是中草藥有史以來第一次取得美國核準的藥證。

編輯:王秀


作者: 來源: 中國新聞網 時間: 2004-11-03 11:26:32

David168 说...

華裔科學家孫士銧 為母研發抗癌複方
11/2/2004 3:18:35 PM

自行研發食療複方為罹癌老母續命的華裔美籍科學家孫士銧,日前應邀返台。昨天他與立法委員沈富雄以及台大公衛學院林瑞雄等昔日同窗相見歡,見到多年的好友自力幫母親延長近廿年壽命,沈富雄於致詞時不禁表示,「為人子女有能力救父母,實在令人羨慕﹗」

孫士銧自行開發的抗癌複方,目前已在美國進行第三期臨床試驗。此行返台亦是受到經濟部邀請,回國報告中草藥進入美國食品藥物管理局(FDA )第三期臨床實驗的相關經驗。

原本研究生化的孫士銧,其實是在父親中風驟逝後才毅然決定習醫﹔不過當他的母親因為身體不適入院,發現是肺癌第三期、接受連串治療無效後,他發覺西方醫學也非全能,改向東方醫學尋求解答。

孫士銧說,當母親發現罹癌時,醫師判定最多只剩一年存活時間。在院方建議下,接受手術並切除腫瘤,同時接受化療及電療,但化療只完成了三次,母親體內的癌細胞已擴散至腎上腺,並引發肺積水且一再復發,後來甚至呼吸窘迫。

孫士銧花了七、八個月的時間埋首原已熟悉的「本草綱目」,從中掌握多種中藥及植物的藥理,最後選取包括黃豆、紅棗、扁豆、洋蔥、橄欖、芝麻種子、荷蘭芹、人參、生薑、山楂果等十九種不含毒性,且從藥理看來可能對癌症有療效的材料,自行調配、每天煎煮給母親喝,當時只盼能減輕母親罹患癌症所受的痛苦。沒想到三個月後,孫母體力明顯好轉,肺積水消失,癌細胞也受到控制。

孫母的主治醫師於是決定為她進行第二次手術,並完全切除腫瘤。兩年前該複方經美國FDA准許進行第三期臨床試驗,最近已正式招收患者,預計兩年後可望完成臨床試驗。孫士銧表示,第三期試驗研究計畫以五百二十名末期肺癌患者為對象,研究人員將以兩組病人進行觀察。

不過目前該複方不論在台、在美都還是屬於膳食補充品,並不能替代正規醫療,且價格不菲,一個月約需新台幣三萬元。

David168 说...

孫士銧精研華陽複方,都是為了搶救母親。
 出生於中國大陸湖南省,孫士銧自小卻是在台灣長大,從小學到高中都在台南度過。1967年師範大學植物系畢業後,他前往美國加州柏克萊大學主修植物學,並追隨2名諾貝爾化學獎、醫學獎得主進行生化研究。

 孫士銧在1971年聽聞父親中風過世的不幸消息,眼見自己所學無法挽救親人生命,於是決定同年轉往紐約洛克菲勒大學研習醫學,畢業後任職於紐約西奈山醫院及耶魯大學,並選擇研究抗老、抗癌。

 1984年時,孫士銧的母親身體不適入院治療,經醫院診斷後判定為肺癌第3期,最多僅剩1年存活時間。當時在院方建議下,孫母接受手術並切除腫瘤,同時接受化療及電療,但化療只完成了3次,孫母體內的癌細胞已擴散至腎上腺,並引發肺積水。

 在西方醫學束手無策的壓力下,孫士銧轉往東方醫學尋求解決之道。由於他對中草藥寶典「本草綱目」的內容已相當熟悉,花了7到8個月的時間,從中掌握多種中藥及和植物的藥理,最後選取19種不含毒性,且對癌症可能有療效的藥材,自行調配每天煎煮給母親喝,只盼能減輕母親罹患癌症所受的痛苦。

 沒想到3個月後奇蹟出現,孫士銧的母親體力明顯好轉,肺積水消失,癌細胞也受到控制。孫母的主治醫師於是決定為母親進行第2次手術,並完全切除腫瘤。

 此後,孫士銧母親每年的例行體檢,再也沒有發現癌細胞,從西方醫學的角度來看,孫母己算完全治癒,且在人世活了17年之久。

David168 说...

華陽複方一個月用量花費大約三萬五左右


『華陽複方』獲美國FDA核准進行非小細胞肺癌第三期試驗
由華裔美籍科學家孫士銧所研發出的抗肺癌中藥「華陽複方」,已獲得美國藥物暨食品檢驗局 (FDA)核准進行 "非小細胞肺癌" 第三期臨床試驗,孫士銧在的返國記者會上表示,最快一至三年內,將可完成人體試驗獲准以中藥複方抗癌藥物上市。

華陽複方 (Selected Vegetable and Herb Mis,簡稱SV),主要是以黃豆、蘑菇、綠豆、紅棗、青蔥、大蒜、扁豆、山楂、人參、當歸、甘草等十九種,具抗癌作用的植物與中 藥材提煉而成的中草藥複方;

目前在美國和台灣皆以健康食品形式販售,更是美國首度核准 臨床試驗與上市販售,可同步進行的第一起案例